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中陝核集團兩種防疫用中藥制劑配制獲陝西省藥監局備案批複
作(zuò)者: 浏覽量:(4387)   時間:2020-02-19 21:21:35

2月18日(rì),省藥監局專家組親赴制劑研發配制現場“陝西利君現代中藥有限公司”(渭南(nán)市高新區)進行現場核查,在審閱了兩個制劑的申報資料,聽取了臨床使用、研究開發、中試生(shēng)産等情況彙報後,省藥監局正式同意批複兩個制劑的備案和調劑使用。

近期以來(lái),爲保障疫情防控用藥,在中陝核集團各級領導支持下,利君現代中藥公司與銅川礦務局中心醫院聯合快(kuài)速啓動了新冠肺炎防治中藥”芪防顆粒“ 和“麻杏清瘟顆粒”研究項目。該項目由銅川礦務局中心醫院向省藥監局提出申請(qǐng)後,省藥監局迅速成立了審評專家小組,通過微信平台進行資料預審和技術(shù)幫扶,對處方組成、工(gōng)藝參數、質量标準、臨床總結等關鍵問(wèn)題提出建設性意見(jiàn),使兩個制劑加快(kuài)了研發進度,達到了審批備案标準。

目前,疫情防治工作正處在關鍵時期,中陝核集團将繼續做好藥品的生(shēng)産、開發和研究,爲更多的患者提供治療服務。

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